跟著檢查員去一線——化妝品檢查員培訓班見聞

  • 2020-12-01 11:22
  • 作者:張丹
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者張丹)11月26日8:00,初冬的廣州依然陽光明媚、樹木蔥茂。博雅假日酒店前,四輛大巴車準時出發。車上是來自天南地北的化妝品檢查員,很多來自北方的同志剛剛脫去行前的棉衣,三十度的溫差著實讓人有點不適應。此行四組檢查員將分赴不同的化妝品生產企業,開展模擬現場檢查。


  讓參訓檢查員到一線去“真刀真槍”地錘煉本領和能力,是此次國家藥監局化妝品監管司主辦、國家藥監局高研院和核查中心承辦的化妝品檢查員培訓班的特色。經過11月23~25日的理論學習和廉政教育,11月26日,近百名化妝品檢查員迎來“現場練兵”。記者跟隨第三組檢查員體驗了一次現場模擬檢查。


  經過近一個小時的車程,檢查員一行來到廣州當地一家化妝品生產企業。進入企業會議室,現場指導老師開門見山,請企業相關負責人介紹情況。隨即,參訓檢查員被分成兩組跟隨指導老師開始模擬檢查。


  江西省藥品檢查員中心副主任馬小燕是第一小組現場指導老師,按照現場教學計劃,她帶著9位檢查員先在會議室查看企業文件?!拔襾矸窒鹿?,您二位主要檢查質量管理部分,重點查閱質量管理體系文件;您主要檢查廠房與設施,先看廠區平面布局圖和生產設備配置圖,等去現場再進行核對;您主要檢查物料與產品部分,先抽查一下批生產記錄……”馬小燕邊說邊強調,真正檢查時建議大家先看生產現場,再與相關文件核對,此次模擬檢查由于企業場地有限,兩組檢查員只能交替到生產車間,對一些關鍵文件可拍照備查。


圖1:參訓檢查員在查看企業相關文件。中國食品藥品網記者 張丹攝

圖為參訓檢查員在查看企業相關文件。(中國食品藥品網記者張丹 攝)


  “我們只有一個小時,大家抓緊時間?!彪S著馬小燕一聲令下,參訓檢查員迅速領取自己審查的文件,開始了“臨時檢查組”的配合?!罢埌旬a品的備案資料給我一份?!薄霸蹅兩a嬰幼兒化妝品嗎?”“企業如何評估原料供應商資質?”檢查員們邊看資料邊向企業相關負責人提問,并認真記錄。


  一個小時后,檢查員們準時趕往生產車間。從原料間、留樣室、乳化車間到包裝車間,從原料稱量、溫濕度記錄、留樣數量到生產數據記錄,這些常人眼里按部就班的生產細節,卻是檢查員判斷企業生產質量管理水平的重要依據。


圖2:模擬檢查現場,檢查員查看企業生產記錄。國家藥監局高研院供圖

圖為模擬檢查現場,檢查員查看企業生產記錄。(國家藥監局高研院供圖)


  “還有一點兒時間,我們再到倉庫看一下?!迸R近12點,馬小燕和檢查員們還舍不得浪費一丁點兒時間……“行程太緊了,不過收獲還是很大?!币晃粎⒂枡z查員邊走邊說。


  結束了上午的“現場檢查”,檢查員們馬不停蹄地趕回博雅假日酒店,短暫的午餐休息后,下午檢查員們趁熱打鐵開始了分組討論。直到晚上六點多,會議室里還有幾位組長在整理大家發現的問題,第二天一早閉卷考試結束后,他們要代表本組匯報交流檢查結果。


  “這種模擬檢查加業內交流的培訓模式,對進一步提高檢查員的實戰能力是很好的促進?!睖嬷菔惺袌霰O管局藥品注冊與化妝品監管科副科長王國梁說。


  很多參訓檢查員告訴記者,近年來國家藥監局化妝品監管司、核查中心和高研院一直在探索和實踐職業化專業化檢查員隊伍建設和培訓模式。此次培訓班邀請化妝品監管領域頂尖專家為大家授課,通過權威的法規政策解讀,不斷加深檢查員對法規原意、監管理念和重點內容的理解;課程內容堅持問題導向,通過檢查要點講解、典型案例解析等,共同探討風險防控措施;現場教學邀請資深檢查員傳授檢查經驗,使學員在培訓中完成理論和實踐的轉化結合,真正幫助大家拓展思路、互相借鑒、共同提高。


  五天的培訓時間短暫而難忘,檢查員們又將奔赴全國各地,在各自的崗位上迎接新的挑戰。相信經過此次培訓的“充電”,他們必將信心滿滿、堅定前行。


(責任編輯:張可欣)

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