曝光臺|山西省藥監局公布9批次藥品不符合規定 亳州京皖一年內被通報3次

  • 2020-12-06 15:26
  • 作者:龐雪 閆若瑜
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者龐雪 實習記者閆若瑜) 11月27日,山西省藥品監督管理局發布《山西省藥品監督管理局關于9批次藥品不符合規定的通告》(以下簡稱《通告》)?!锻ǜ妗凤@示,在山西省藥監局對藥品生產、經營、使用單位進行的藥品質量監督抽檢中,標示生產企業為亳州市京皖中藥飲片廠(以下簡稱亳州京皖)等6家企業的9批次藥品不符合規定。


  亳州京皖曾多次被點名


  《通告》顯示,抽自平陸縣中醫醫院,標示為亳州京皖生產的1批次五加皮(生產批號:180301)經檢驗“浸出物”項目不符合規定。


  記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,亳州京皖此前曾多次被各地藥監部門通報。


  今年3月30日,安徽省藥監局公布的《安徽省藥品質量公告(2019年第4期,總第54期)》顯示,標示生產單位為亳州京皖的2批次山藥(批號:180602、171201)[性狀]、[檢查]總灰分不符合標準規定,另有1批次酒蓯蓉(批號:161101)[檢查]水分、總灰分不符合標準規定。


  僅僅過了一個月,該企業產品又被河南省藥品監督管理局通報不合格。4月29日,河南省藥監局發布的《河南省藥品監督管理局關于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)》顯示,標示生產企業為亳州京皖的1批次覆盆子(生產批號:181201)[含量測定]-山柰酚-3-O-蕓香糖苷不符合規定。


  這已經不是亳州京皖第一次被河南省藥監局通報。2019年5月24日,河南藥監局發布的《河南省藥品監督管理局關于13批次抽檢不合格藥品的通告(2019年第7期)》就顯示,標示為亳州京皖生產的1批次麥芽(炒麥芽)(生產批號:150502)[性狀]項目不符合規定。


  對于此次產品不合格,記者致電亳州京皖。電話接通后,該企業兩名工作人員均表示對此事“不太清楚”,并且無法提供相關負責人的聯系方式。


  根據《通告》附件中的《不符合規定項目的小知識》,中藥飲片浸出物、含量測定可以反映中藥飲片內在成分含量。中藥材產地、生長年限、采收季節及飲片加工方式、炮制工藝等環節不規范,均可能導致其浸出物、含量不符合規定。


  2家企業否認生產不合規產品


  根據《通告》,另有8批次產品不符合規定,分別為:


  標示為山西丕康藥業有限公司生產的1批次蛭芎膠囊微生物限量項目不符合規定。


  標示為安徽方氏制藥有限公司生產的1批次粉葛二氧化硫殘留量項目不符合規定。


  標示為安國市安興中藥飲片有限公司生產的1批次浮小麥和1批次麥芽性狀項目不符合規定。


  此外,還有4批次產品不符合規定,但《通告》均標注,標示生產企業否認為該企業生產,這4批次產品分別為:


  標示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產的1批次蓮子性狀項目不符合規定。


  標示為亳州中強中藥飲片有限公司生產的1批次金錢草和1批次夏枯草的性狀項目均不符合規定,1批次海金沙總灰分項目不符合規定。


  對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已依法進行核查處置,相關企業和單位已采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施。


(責任編輯:張可欣)

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