截至11月底核查中心已啟動960個藥品注冊聯合核查任務

  • 2020-12-08 19:59
  • 作者:落楠
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者落楠) 12月7日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心發布藥品注冊聯合核查工作進展情況。數據顯示,截至今年11月底,該中心共與26個省級藥品監督管理局開展了藥品注冊聯合核查工作,累計啟動960個品種的藥品注冊核查任務,目前有657個已完成并送達國家藥品監督管理局藥品審評中心。


  按品種計,在藥品注冊現場核查方面,啟動臨床試驗現場核查任務321個、注冊生產現場核查任務392個,完成任務數分別為220個、275個;在一致性評價現場核查方面,啟動臨床試驗數據核查任務76個、藥學研制生產現場核查任務163個,完成任務數分別為36個、120個;此外,啟動化學仿制藥注射劑注冊現場核查任務8個,完成任務6個。


核查中心官網


(責任編輯:張可欣)

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