徐景和赴北京督導調研冠脈支架質量監管工作

  • 2020-12-11 20:38
  • 作者:滿雪
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者滿雪) 12月10日,國家藥監局副局長徐景和率督導調研組赴北京,實地調研易生科技(北京)有限公司、萬瑞飛鴻(北京)醫療器材有限公司2家國家集中帶量采購中選冠脈支架生產企業生產質量管理情況,現場督導北京市藥監局及其第五分局日常監管工作。


  督導調研組深入易生科技(北京)有限公司、萬瑞飛鴻(北京)醫療器材有限公司冠脈支架生產車間,實地查看了冠脈支架生產全流程,了解產品原材料、生產與檢驗設備、基礎設施、場地、人員等情況,重點調研企業生產質量體系管理與中選產品生產狀況,詳細了解企業不良事件監測情況及醫療器械唯一標識應用等。在召開的企業座談會上,督導調研組聽取了兩家企業負責人針對企業加強冠脈支架質量管理情況的介紹,以及北京市藥品監督管理局及其第五分局相關負責人關于冠脈支架質量安全監管的工作匯報,并與企業、監管部門進行了深入交流。


  徐景和指出,國家將冠脈支架產品作為首批試點帶量集中采購產品,社會高度關注。中選產品生產企業要深刻認識集采中選冠脈支架質量安全保障工作的極端重要性,全面落實產品質量安全企業主體責任。要精準研判風險、科學管控風險,全面加強產品生產質量體系管理,實現全程管理、全面管理、全員管理。要通過制定崗位責任清單,確保產品質量管理責任到人到位、落實落細。要持續開展不良事件監測并加強研究分析,充分利用醫療器械唯一標識等現代化手段全面提升風險防控能力,實現企業精細化管理。藥品監管部門要嚴格落實屬地管理責任,持續強化檢查巡查、監督抽檢、不良事件監測、風險會商等工作措施,全力以赴確保中選冠脈支架質量安全。


  國家藥監局醫療器械監管司負責同志,審核查驗中心、醫療器械技術審評中心有關負責同志參加調研。


(責任編輯:張可欣)

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

網民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}
    為你推薦
  • 國家藥監局通告停止銷售73批次假冒化妝品

    12月16日,國家藥監局網站發布國家藥監局關于停止銷售73批次假冒化妝品的通告,內容如下。國家藥監局關于停止銷售73批次假冒化妝品的通告(2020年第84號)針對化妝品監督檢查中發現的問題,經廣... 2020-12-16 11:49
  • 國家藥監局通告27批次不合格化妝品

    12月16日,國家藥監局網站發布國家藥監局關于27批次不合格化妝品的通告,內容如下。國家藥監局關于27批次不合格化妝品的通告(2020年第83號)在國家化妝品監督抽檢工作中,經遼寧省藥品檢驗檢測... 2020-12-16 11:45
国产片在线天堂AV,美女自卫慰出水免费视频,狠狠躁天天躁中文字幕,国内精品久久久久影院
<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>