評論|緊扣監管科學主題 加速智慧監管創新

  • 2020-12-12 20:56
  • 作者:中國醫藥報評論員
  • 來源:中國醫藥報

  科學技術發展永無止境,智慧監管創新未有窮期。


  12 月11~13 日,第三屆智慧監管創新大會在海南博鰲舉辦。這次大會是在中國藥品監管科學行動計劃取得重大進展,5G網絡、數據中心等新型基礎設施建設按下“快進鍵”的大背景下召開的。開好這次大會,對于推動藥品智慧監管建設與藥品監管科學發展深度融合,與“新基建”統籌協調、有效對接具有重要意義。


  科技是國家強盛之基,創新是民族進步之魂。進入新時代,完善藥品監管政策法律制度、深化審評審批制度改革、強化全生命周期監管、加強監管體系和能力建設,迫切需要大力推進藥品監管科學研究。國家藥品監督管理局因勢而謀、應勢而動、順勢而為,于2019年4月30日正式啟動中國藥品監管科學行動計劃,首批9個重點研究項目同時啟動。按照計劃,國家藥監局與國內著名高校、科研機構建設了11個國家藥品監管科學研究基地,認定了首批45家國家藥監局重點實驗室,系統開展藥品監管科學應用研究。


  與此同時,國家藥監局連續兩年將智慧監管作為重點推進的工作,疫苗信息化追溯體系基本建成,正在逐步完善;網信工作制度機制建立健全,智慧監管頂層設計得到加強;“互聯網+政務服務”不斷深化,服務惠民能力不斷提升;監管“大系統”建設全面推進,“大數據”不斷壯大;信息化基礎設施不斷夯實,網絡安全防護能力全面提升。特別是在抗擊新冠肺炎疫情的斗爭中,藥監部門充分發揮信息技術優勢,為疫情防控和醫藥企業復工復產提供了有力支撐。


  “新故相推,日生不滯”。實踐證明,緊扣監管科學主題,加速智慧監管創新,既是把握機遇、應對挑戰的現實需要,也是推動藥品監管體系和監管能力現代化的內在要求。


  監管科學的發展只有堅持國際視野,瞄準國際發展前沿,以更加開放的視野推進監管科學建設,才能更好地服務監管、服務產業、服務公眾。結合這一特點,藥品智慧監管創新要加強“大數據”建設,構建智慧決策支撐體系,將新思路、新技術、新資源與監管實踐對接起來,與應用場景匹配起來,加快解決藥品監管中的難點、堵點、痛點。


  監管科學的發展必須加強頂層設計,適時制定監管科學規劃,將立足當前與謀劃長遠有機結合,科學安排,穩步推進。結合這一特點,藥品智慧監管創新要加強“大規劃”建設,構建統籌協作管理體系,編制好藥品智慧監管“十四五”規劃,推動形成全國規劃“一盤棋”。


  監管科學的發展必須突出特色優勢,各監管科學研究基地要聚焦藥品監管工作實際,突出專業優勢,發揮基地優勢,強化優勢互補,形成推進合力。結合這一特點,藥品智慧監管創新要加強“大平臺”建設,構建共享協同工作體系。要迭代升級國家智慧監管平臺,持續完善“互聯網+政務服務”平臺,充分發揮藥監云平臺的作用。


  監管科學的發展要完善運行機制,堅持開放共享理念,加強國家藥監局相關司局、直屬單位、各研究基地之間的溝通交流,推進信息與資源共享。結合這一特點,藥品智慧監管創新要加強“大系統”建設,構建監管信息化支撐體系。


  監管科學的發展必須深化國際交流,積極參與國際藥品監管科學研究,充分借鑒國際藥品監管科學的最新成果,同時為國際藥品監管科學發展貢獻中國的智慧和力量。結合這一特點,藥品智慧監管創新要加強“大安全”建設,完善網絡安全保障體系, 全面提升網絡安全防護能力。


  “雖有智慧,不如乘勢”。我們要深入學習貫徹黨的十九屆五中全會精神,只有從整體上把握方向、找準方位,站得高、看得遠、想得深,才能在行動上精準發力、乘勢而上,服從大局、把握大勢、干好大事,牢牢掌握藥品智慧監管創新主動權。


(責任編輯:張可欣)

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