科普 | 熱敷貼、遠紅外治療貼，哪里痛貼哪里？這些情況需警惕！
黑龍江開展醫用冷敷貼、液體敷料、隔離面罩類產品備案清理規范工作
12月11日，黑龍江省藥品監督管理局發布通知，決定在全省范圍內開展以“醫用冷敷貼、液體敷料、隔離面罩”為重點的第一類醫療器械備案清理規范工作，并制定了《黑龍江省第一類醫療器械...【詳情】福建省福州市晉安區開展2020年醫療器械“清網”行動專項檢查
為進一步強化醫療器械銷售企業主體責任，切實加強醫療器械網絡銷售監督管理，自7月15日起，福建省福州市晉安區市場監管局在全區開展醫療器械“清網”行動專項檢查。【詳情】《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄（2020年修訂版）》修訂說明
2014年10月1日，原國家食品藥品監督管理總局組織制定發布了《需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄》，對規范醫療器械臨床試驗的開展發揮了積極作用。【詳情】《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2020）》在京發布
12月3日，中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合在京發布《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2020）》。來自國家藥監局相關司局和直屬單位、有關協會及企業界代...【詳情】醫療器械臨床試驗| IVD臨床試驗樣本保存、運輸及操作的特殊性
今年以來，新冠肺炎疫情在全球暴發，在這場沒有硝煙的戰爭中，病毒的感染診斷成為疫情防控重中之重。而此次新型冠狀病毒能夠在全國范圍內快速、高效的檢測，得益于我國體外診斷試劑的...【詳情】審評科學系列⑧|暢通咨詢服務 實現互利共贏——醫療器械注冊咨詢服務基本覆蓋審評全過程
通過搭建高效、暢通的溝通交流服務平臺，有效提高了醫療器械注冊申報資料質量，在服務注冊申請人的同時，進一步提升了審評效率。常規渠道普遍服務現行醫療器械注冊管理法規是伴隨著20...【詳情】審評科學系列⑦|立卷審查執行情況如何？來看看申請人、審評人怎么說
2019年7月10日，國家藥監局發布《醫療器械產品注冊項目立卷審查要求（試行）》等文件的通告，國家藥監局醫療器械技術審評中心（以下簡稱器審中心）自2019年9月1日起在受理環節對產品...【詳情】釋放政策紅利 激發產業活力——對優化進口醫療器械產品在中國境內企業生產管理措施的思考
9月25日，國家藥監局發布《關于進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》。【詳情】審評科學系列⑥| 如何開展優質高效科學審評，器審中心做了這件事……
2017年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》提出，完善技術審評制度，要求“組建由臨床醫學、臨床診斷、機械、電子、...【詳情】
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